Mast Ketazon
Mast Ketazon byla s úspěchem používána k léčbě kožních infekcí, jako je atletická noha, svědění, kožní onemocnění a některé druhy lupů. Tento lék se také používá k léčbě kožního onemocnění známého jako pityriáza (tinea versicolor) – plísňová infekce, která způsobuje zesvětlení nebo ztmavnutí kůže krku, hrudníku, paží nebo nohou. Mast Ketazon v sobě obsahovala pouze jednu účinnou látku a tím byl ketokonazol – azolové antimykotikum, které působí tak, že zabraňuje růstu plísní.
Tabletky ketokonazolu byly prvním širokospektrým antimykotikem dostupným k léčbě systémových a povrchových mykóz. Důkazy o devastujících účincích na játra spojené s jeho používáním se objevily během prvních několika let od jeho schválení. Rostoucí důkazy o závažných vedlejších účincích včetně endokrinní dysregulace, několika lékových interakcí a úmrtí vedly k přezkoumání perorálního ketokonazolu v roce 2011. Kvůli svým hepatotoxickým vedlejším účinkům byl perorální ketokonazol stažen z evropského trhu v roce 2013. Dnes je perorální ketokonazol indikován pouze u endemických mykóz, kde alternativy nejsou dostupné nebo proveditelné. Narozdíl od tabletek je topický ketokonazol (mast, krém, gel) účinný, bezpečný a široce předepisovaný pro povrchové mykózy, zejména jako léčba první volby pro tinea versicolor.
Poslední výzkumy[1] vyhodnotily účinky topicky podávaného ketokonazolu a potvrdily jeho vysokou klinickou účinnost u onemocnění souvisejících s Malassezií. Pro Tinea a Candidu jsou nyní k dispozici účinnější alternativy. Přestože je lokální ketokonazol bezpečný, pacienti by si měli být vědomi, že se po použití může objevit alergická kontaktní dermatitida. Dokončují se další studie, aby se prozkoumalo použití ketokonazolu proti vypadávání vlasů a zánětlivé dermatózy.
Krém / mast s ketokonazolem není schváleno pro použití u dětí mladších 12 let.
Ketokonazolový krém je určen k použití u dospělých.
Plazmatické koncentrace ketokonazolu u dospělých nebyly po topickém podání detekovatelné.
Přesto přese všechno není mast s touto účinnou látkou k dostání. K dispozici jsou pouze šampony proti lupům, jako například Nizoral nebo Ketokonazol Dr. Max. Oba přípravky obsahují 2 % účinné látky ketokonazol, stejně jako mast. Nabízí se tak použití tohoto přípravku, jako náhrady za mast. Sice jde o jiný způsob aplikace na kůži, ale léčivé účinky jsou stejné jako u masti.
Nizoral
Nizoral je šampon s účinnou látkou ketokonazol. Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg.
Jde o růžový, vazký roztok charakteristické vůně.
Použití Nizoralu
Léčba a profylaxe infekcí způsobených kvasinkou Malassezia (dříve zvanou Pityrosporum), jako jsou seboroická dermatitida a pityriasis capitis (lupovitost) a léčba pityriasis versicolor (lokalizovaná).
Nizoral šampon s obsahem 2 % ketokonazolu je určen k léčbě dospívajících a dospělých.
Dávkování
Léčba:
- Pityriasis versicolor: 1x denně po dobu 1-5 dní.
- Seboroická dermatitida a pityriasis capitis: 2x týdně po dobu 2-4 týdnů.
Profylaxe:
- Seboroická dermatitida a pityriasis capitis: 1x za 1-2 týdny.
Použití u dětí
Bezpečnost a účinnost šamponu Nizoral nebyly stanoveny u dětí do 12 let.
Aplikace
Léčba se provádí tak, že postižená místa se umyjí šamponem Nizoral a šampon se ponechá 3 až 5 minut působit, a pak se opláchne. Důležité je umýt důkladně všechnu ošetřenou kůži, nikoli pouze vlasy. Pro jedno léčebné umytí postačí obvykle malé množství šamponu vytlačené do dlaně. Aplikace je možná nejen do vlasů, ale i na celé tělo. V takovém případě je však počítat s tím, že se část účinné látky dostane do krve a může to znamenat rozvoj negativních účinků, kvůli kterým bylo omezeno podávání tablet s obsahem ketokonazolu.
Zvláštní upozornění při používání kortikoidů
K zamezení reakce po náhlém ukončení dlouhodobé léčby lokálními kortikosteroidy se doporučuje nejdříve současné používání lokálních kortikosteroidů se šamponem Nizoral a následně postupné vysazování léčby steroidy v průběhu 2 až 3 týdnů.
Šampon Nizoral se nesmí nikdy dostat do očí. Stane-li se tak, je zapotřebí vypláchnout oči vodou.
Upozornění pro alergiky
Tento léčivý přípravek obsahuje alergenní vonné látky, které mohou vyvolat alergickou reakci.:
- 3-methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyklohexen-1-yl)-3-buten-2-on,
- amyllcinnamal,
- amylcinnamylalkohol,
- benzylalkohol,
- benzylbenzoát,
- benzylcinnamát,
- cinnamal,
- cinnamylalkohol,
- citral,
- citronellol,
- eugenol,
- mech dubový,
- geraniol,
- hexylcinnamaldehyd,
- hydroxycitronellal,
- limonen,
- D-forma,
- linalol.
Nizoral obsahuje benzylalkohol, který může způsobit mírné místní podráždění.
Nizoral obsahuje kyselinu benzoovou, která může způsobit místní podráždění.
Nizoral obsahuje butylhydroxytoluen, který může způsobit místní kožní reakce (např. kontaktní dermatitidu) nebo podráždění očí a sliznic.
Použití v těhotenství
Adekvátní kontrolované studie u těhotných žen nejsou k dispozici. Plazmatické koncentrace
ketokonazolu nebyly detekovatelné po lokální aplikaci šamponu Nizoral na vlasatou část hlavy u žen, které nebyly těhotné. Plazmatické hladiny byly detekovány po lokální aplikaci šamponu Nizoral na celý povrch těla. Rizika spojená s používáním šamponu Nizoral během těhotenství nejsou známa.
Nizoral se má během těhotenství používat jen v případě, pokud možný přínos pro matku nepřevyšuje možné riziko pro plod.
Použití při kojení
Adekvátní kontrolované studie u kojících žen nejsou k dispozici. Rizika spojená s používáním
šamponu Nizoral v období kojení nejsou známa. Při použití přípravku Nizoral u kojících žen se má postupovat s opatrností.
Mast Ketonal
Často se zaměňuje se mastí Ketazon, ale Ketonal patří do jiné skupiny léků – zmírňuje bolest a má protizánětlivé účinky. Používá se při krátkodobé léčbě lehčích poúrazových stavů, jako je zhmoždění či vymknutí. Na doporučení lékaře je možné Ketonal použít k léčbě revmatoidních onemocnění.
Ketonal je určen pro pacienty starší 15 let věku. Přípravek nesmí užívat děti, těhotné ženy a kojící matky. Používání přípravku je zakázáno při přecitlivělosti na ketoprofen a ostatní složky krému, dále při alergii na opalovací krémy a parfémy. Během léčby a ještě 2 týdny po ní se postižená část kůže nesmí vystavovat přímému slunečnímu záření ani UV záření v soláriu. Krém nesmí být aplikován na porušenou pokožku, na pokožku v blízkosti očí, na okolí genitálu ani konečník. Krém se vtírá na postižené místo 2x denně a po aplikaci je vždy potřeba řádné umytí rukou. Mezi nejčastější nežádoucí účinky patří místní reakce, tedy začervenání a svědění pokožky. Při vystavení slunečnímu záření se objevuje ekzém. Může dojít i k celkové alergické reakci, astmatickému záchvatu až anafylaxi, zvláště u nemocných s přecitlivělostí na kyselinu salicylovou. Krém je potřeba skladovat při pokojové teplotě.
Ketonal 5% krém patří do skupiny léků, kterým se říká nesteroidní antirevmatika, antiflogistika. Má protizánětlivé účinky a zmírňuje bolest. Ketonal 5% krém se používá k lokální (místní) krátkodobé léčbě bolestivých poúrazových stavů (vymknutí, podvrknutí kloubů, zhmoždění měkkých tkání, namožení svalů). Dále se přípravek používá k onemocnění revmatického původu (kloubní revmatismus i revmatická onemocnění měkkých tkání) a bolestivých šlachových onemocnění (záněty šlach). Přípravek mohou používat dospělí a mladiství od 15 let.
V průběhu léčby a 2 týdny po jejím ukončení se nesmí léčená místa vystavovat slunečnímu záření ani ultrafialovému záření solária.
Podobně jako všechny léky, může mít i Ketonal 5% krém nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jak již bylo zmíněno výše, mohou se objevit příznaky alergické kožní reakce, kopřivka či fotosenzitivní reakce (závažné kožní reakce po vystavení slunečnímu záření).
Výjimečně se vyskytly závažnější reakce typu šířícího se až generalizovaného bulózního nebo flyktenulózního ekzému (ekzém s tvorbou puchýřů, který se může rozšiřovat i do okolí, tedy na místa, kam přípravek nebyl původně nanášen). Může dojít k reakci s otokem podkoží (angioedém) nebo k šokovému stavu. Četnost těchto reakcí však není známa. Při vzniku vyrážky je třeba léčbu přerušit.
Dále může dojít ke vzniku průduškového astmatu, hlavně u pacientů, kteří jsou přecitlivělí na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná nesteroidní antirevmatika.
Velmi vzácně může dojít ke zhoršení stávající nedostatečnosti ledvin.
Přípravek nesmí používat ženy během posledních 3 měsíců těhotenství. Ketoprofen lze v těhotenství používat v prvních 6 měsících těhotenství pouze po poradě s lékařem, který rozhodne, zda očekávané přínosy léčby převáží nad možnými riziky pro plod. Chybí informace o bezpečnosti léčby u kojících žen, přípravek tedy není vhodný pro kojící matky.
Prosím informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Ačkoli je vstřebávání ketoprofenu přes kůži do krevního oběhu zanedbatelné, nedoporučuje se jeho současné podávání s vysokými dávkami methotrexátu.
Vždy používejte přípravek Ketonal 5% krém přesně podle pokynů lékaře.
Naneste Ketonal 5% krém na postiženou pokožku dvakrát denně a jemně vetřete. Pokud se krém nenanáší na ruce, je třeba ruce po nanesení krému na jinou oblast důkladně po dobu několika minut omývat.
Jestliže je postižená oblast v blízkosti očí nebo sliznic, dávejte pozor, aby se krém nedostal do očí, do oblastí kolem očí a na sliznice.
Po nanesení krému nepřekrývejte ošetřené místo neprodyšným obvazem. Vystavení oblastí léčených přípravkem Ketonal slunečnímu záření (i za polojasného či mírně podmračeného počasí) nebo ultrafialovému záření může navodit potenciálně závažné kožní reakce (fotosenzitizace). Je tedy nutné v průběhu léčby a 2 týdny po ní chránit léčené oblasti volným oděvem, aby se zabránilo riziku fotosenzibilizace.
Další možnou alternativou tohoto přípravku je Fastum gel nebo Prontoflex sprej.
Složení
Léčivou látkou je ketoprofenum. Přípravek obsahuje 50 mg ketoprofenu v 1 g krému. Pomocnými látkami jsou methylparaben, propylparaben, propylenglykol, isopropyl-myristát, bílá vazelína, kopolymer makrogolu 2000 s dodekandiolem, glycerosorbitanester, heptahydrát síranu hořečnatého, čištěná voda.
Přípravek Ketonal 5% krém obsahuje methylparaben E 218 a propylparaben E 216, o kterých je známo, že mohou způsobit kontaktní zánět kůže nebo vzácněji kopřivku a bronchospasmus (záchvatovité zúžení průdušek).
Ketonal je bílý až téměř bílý homogenní krém. Je balen v hliníkové tubě se šroubovacím uzávěrem a v krabičce. Jedno balení obsahuje 30 nebo 50 g krému. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Ketonal 5% krém není určen pro děti a dospívající do 15 let.
Cena masti Ketazon
Jak již bylo zmíněno, mast Ketazon již není k dispozici a její plnohodnotná náhrada není možná. Je však dispozici přípravek ve formě šamponu, který obsahuje stejné množství účinné látky, jako mast Ketazon, ale nanáší se jako mycí šampon, který se nechá chvíli působit a pak se opláchne. Takové přípravky jsou aktuálně k dostání dva:
Oba přípravy jsou registrovány Lékovým úřadem SÚKL a je tedy zaručeno, že vždy obsahují deklarované množství účinné látky.